中药材是指药用植物、动物的药用部分，采收后经初加工形成的原料药材。
一、GACC准入条件：
1、所在国家(地区)的中药材安全管理体系通过海关总署等效性评估、审查;
2、经所在国家(地区)主管当局批准设立并在其有效监管下;
3、建立有效的中药材安全卫生管理和防护体系，在所在国家(地区)合法生产和出口，境外生产企业应当符合输出国家或者地区法律法规的要求，并符合中国国家技术规范的强制性要求。
4、符合海关总署与所在国家(地区)主管当局商定的相关检验检疫要求。
二、药材进口报关常见问题
根据“符合评估审查要求及有传统贸易的国家或地区输华食品目录”中药材准入安排：
1、植物源性中药材，准入状态为“正常”的，该国企业不需要准入注册;准入状态为“允许从注册登记企业进口”的需要准入注册(如近两年准入的希腊、阿富汗输华西红花)。未列明国家的，海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估，经双方磋商检验检疫要求后达成一致签署议定书，境外生产企业注册与否将根据议定书的具体要求进行。
2、动物源性中药材，准入状态为“允许进口，逐步完成注册登记”的，该国企业不需要准入注册;准入状态为“允许从注册登记企业进口”的需要准入注册。未列明国家的，海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估，经双方磋商检验检疫要求后达成一致签署议定书，境外生产企业注册与否将根据议定书的具体要求进行。

三、中药材境外生产企业准入步骤：
1、境外生产企业应充分了解输出国家或者地区法律法规的要求、中国国家技术规范的强制性要求以及检验检疫要求;
2、向输出国家或者地区主管当局提出申请;
3、所在国家或者地区相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、企业注册管理等方面的法律法规，所在国家或者地区主管部门机构设置和人员情况及法律法规执行等方面的书面资料;
4、申请注册登记的境外生产企业名单;
5、所在国家或者地区主管部门对其推荐企业的防疫、卫生控制实际情况的评估结论;
6、所在国家或者地区主管部门对其推荐的企业符合中国法律法规要求的声明;
7、企业注册申请书，厂区、车间、仓库的平面图、工艺流程图、动物或者植物检疫防控体系文件、防疫消毒处理设施照片、废弃物和包装物无害化处理设施照片等;
8、海关总署收到推荐材料并经书面审查合格后，经与输出国家或者地区主管部门协商，可以派员到输出国家或者地区对其监管体系进行评估，对申请注册登记的境外生产企业进行检查。经检查符合要求的申请企业，予以注册登记;
四、海关总署对外发布名单同时对目录进行更新，我们的协助：
1、协助梳理输出国家或者地区法律法规的要求、中国国家技术规范的强制性要求以及检验检疫要求。
2、协助企业检视注册要素，完成自我评估，根据评估结果提供持续性改进方案，使之符合注册条件检查要点和中国技术规范的强制性要求。协助整理、筛选、编辑、翻译所需资料，使申请资料符合完整性、真实性、有效性。
3、协助完成所有申请材料，填写申请书并向主管当局提交申请。
4、跟进主管当局、大使馆及GACC的申请流转。
5、材料补正，当书面材料不符合注册要求时，协助企业在规定的时间内完成所需材料的解释、整理、筛选、编辑、翻译、校准等标准及法律法规的宣贯工作。
6、中国海关受理及专家组技术评审跟进与沟通，实地评审或视频评审前的准备与协调。
7、协助成功准入并跟进注册数据通关使用状况，有问题第一时间响应处理。
8、其他企业准入与后续相关支持。
五、进口中药材海关编码如下：
GACC进口中药材海关编码
根据“符合评估审查要求及有传统贸易的国家或地区输华食品目录”，未列明国家和准入状态的，海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估。根据风险分析、评估审查结果，与输出国家或者地区主管部门协商确定向中国输出中药材的检疫要求，商签有关议定书，确定检疫证书。
六、海关总署对原产国(地区)中药材监管体系等效性风险评估、审查：
1、梳理所在国家或者地区相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、企业注册管理等方面的法律法规，所在国家或者地区主管部门机构设置和人员情况及法律法规执行等方面的书面资料;
2、提出申请。拟出口国(地区)以书面方式向海关总署提出对华出口申请。海关总署启动准入程序并向拟出口国提供风险评估问卷;
3、组织评估。拟输出国根据问卷予以回复，提供相关技术资料，海关总署进行风险评估，根据需要派专家组进行境外实地考察;
4、海关总署根据风险分析、评估审查结果，与输出国家或者地区主管部门协商确定向中国输出中药材的检疫要求，商签有关议定书，确定检疫证书;
5、企业按照议定书具体要求在海关总署进行注册，海关总署发布符合评估审查要求的国家或地区输华产品名单;
七、我们的协助包括但不限于：
协助官方整理、翻译法律法规与咨询
协助提供中国国家技术规范的强制性要求，并进行翻译宣贯。
协助境外主管当局对华提出申请与咨询
协助大使馆部分咨询或称为提供顾问支持
协助商务参赞与境内外官企沟通与咨询
协助与海关总署法律法规方面的咨询
协助企业符合议定书准入要求提供顾问支持
注意：(我们的协助与咨询非官方行为，仅提供法规搜集、翻译、整理、意见或调整策略，不代表官方的意思表达)
八、中药材进口报关准入及相关问题
1、目录中植物源性中药材如何准入?
答：植物源性中药材，准入状态为“正常”的，该国企业不需要准入注册;准入状态为“允许从注册登记企业进口”的需要准入注册(如近两年准入的希腊、阿富汗输华西红花)。未列明国家的，海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估，经双方磋商检验检疫要求后达成一致签署议定书，境外生产企业注册与否将根据议定书的具体要求进行。
2、目录中动物源性中药材如何准入?
答：动物源性中药材，准入状态为“允许进口，逐步完成注册登记”的，该国企业不需要准入注册;准入状态为“允许从注册登记企业进口”的需要准入注册。未列明国家的，海关总署对首次向中国输出中药材的国家或者地区进行产品风险分析、监管体系评估，经双方磋商检验检疫要求后达成一致签署议定书，境外生产企业注册与否将根据议定书的具体要求进行。
3、进口中药材境内收货人需要备案吗?
答：需要，通过“中国国际贸易单一窗口”标准版“企业资质”子系统或 海关总署“互联网+海关”“企业管理”子系统填写相关信息，向工商注册地海关提交纸质版申请材料。
4、进口用途为“药用”的中药材都需要办理进口药材批件吗?
答：不是，原产国及产品准入条件满足的前提下，如果该中药材列入《非首次进口药材目录》则不需要办理。
5、进口药材批件的申请途径及条件?
答：首次进口药材，申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表，并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料：
(1).进口药材申请表;
(2).申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关药品批准证明文件复印件;
(3).出口商主体登记证明文件复印件;
(4).购货合同及其公证文书复印件;
(5).药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
(6).药材标准及标准来源;
(7).由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。

 
6、非首次进口药材目录具体内容是什么?
序号、名称、基原、产地
1、儿茶
豆科植物儿茶Acacia catechu(L. f.)Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏
印度尼西亚、马来西亚、缅甸
2、西洋参
五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根
加拿大、美国
3、高丽红参
五加科植物人参Panax　ginseng　C. A. Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根
韩国
4、西红花
鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头
伊朗、西班牙、意大利、德国、法国、希腊、印度、日本、阿富汗
5、苏合香
金缕梅科植物苏合香树Liquidambar　orientalis Mill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成
英国、土耳其、埃及、印度尼西亚
6、乳香
橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂
埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里、苏丹
7、没药
橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl. 或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂
索马里、肯尼亚、埃塞俄比亚
8、血竭
棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成
新加坡、印度尼西亚、马来西亚
9、沉香
瑞香科植物沉香Aquilarla　agallocha　Roxb.含有树脂的木材
印度尼西亚、马来西亚、越南
10、檀香
檀香科植物檀香Santalum album L.树干的干燥心材
印度、印度尼西亚、东帝汶、澳大利亚
11、丁香
桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾
桑给巴尔、斯里兰卡、印度尼西亚、马达加斯加、巴西
12、小茴香
伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实
印度尼西亚、印度、伊朗、土耳其
13、荜茇
胡椒科植物荜茇Piper longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗
印度尼西亚、菲律宾、越南
14、豆蔻
姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻 Amomum compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果实
印度尼西亚、泰国、柬埔寨
15、肉豆蔻
肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥种仁
印度尼西亚、斯里兰卡、马来西亚、印度、尼泊尔
16、大腹皮
棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮
印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰国、菲律宾、柬埔寨
17、大风子
大风子科植物大风子Hydnocarpus　anthelmintica　Pierre　的干燥成熟种子
泰国、越南、马来西亚
18、西青果
使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的干燥幼果
印度、缅甸、马来西亚
19、诃子
使君子科植物诃子 Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子 Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实
印度、印度尼西亚、缅甸、斯里兰卡、尼泊尔
20、胖大海
梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟种子
泰国、越南
21、芦荟
百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物
库拉索、阿律巴、博内尔、肯尼亚
22、猴枣
来源于山羊Capra hircus的皱胃(反刍动物的第四胃)，为山羊食用金合欢属植物种子、小木块、小石子或其他外来物后形成的胃结石
印度
23、肉桂
樟科植物越南肉桂Cinnamomum　loureiri　Nees的干燥树皮
缅甸、越南
24、番泻叶
豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶
印度、埃及、缅甸
25、马钱子
马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L.的干燥成熟种子
印度、泰国、缅甸
26、天竺黄
禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹Schizostachyum chinese Rendle等秆内的分泌液干燥后的块状物
印度尼西亚、新加坡、泰国、马来西亚
27、海马
海龙科动物线纹海马Hippocampus kelloggi Jordan et Snyder、刺海马 Hippocampus histrix Kaup、大海马 Hippocampus kuda Bleeker 、三斑海马 Hippocampus trimaculatus Leach或小海马(海蛆)Hippocampus ja ponicus Kaup 的干燥体
泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡、印度尼西亚
28、　蛤蚧
壁虎科动物蛤蚧Gekko gecko Linnaeus的干燥体
泰国、印度尼西亚、柬埔寨
29、朝鲜红参
五加科植物人参Panax　ginseng　C.　A.　Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根
朝鲜
30、石斛
兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎
泰国、老挝、越南、缅甸
31、砂仁
姜科植物缩砂Amomum xanthioides Wall.的干燥成熟种子和果实
日本、缅甸、越南、泰国、印度尼西亚
32、草果
姜科植物草果 Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire 的干燥成熟果实
印度
33、没食子
山毛榉科植物没食子树Quercus infectoria Oliv.幼枝上的干燥虫瘿
土耳其、伊朗、希腊、印度
34、木蝴蝶
紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L.)Vent.的干燥成熟种子
缅甸
35、方儿茶
茜草科植物儿茶钩藤Uncaria　gambier(Hunter)Roxb.带叶嫩枝的干燥煎膏
马来西亚、印度尼西亚、缅甸
36、羚羊角
牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角
俄罗斯
37、安息香
安息香科植物白花树Styrax tonkinensis(Pierre)Craib ex Hart.的干燥树脂
泰国、越南、老挝
38、藤黄
藤黄科植物藤黄Garcinia　hanbyryi　Hook　f.树干渗出的树脂
泰国、印度
39、母丁香
桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥近成熟果实
桑给巴尔、马达加斯加、斯里兰卡
40、广天仙子
爵床科植物大花水蓑衣Hygrophila　megalantha　Merr.的干燥种子
越南、缅甸
41、槟榔
棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子
印度尼西亚、缅甸、印度、马来西亚、越南、巴基斯坦、泰国、菲律宾、柬埔寨
42、胡黄连
玄参科植物胡黄连 Picrorhiza scrophulariiflora Pennell 的干燥根茎
印度、尼泊尔
43、玳瑁
海龟科动物玳瑁Eretmochelys　imbricata(Linnaeus)的背甲(脊鳞甲及肋鳞甲)
印度尼西亚、菲律宾
44、石决明
鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍Haliotis ovina Gmelin、澳洲鲍Haliotis ruber(Leach)、耳鲍Haliotis asinina Linnaeus或白鲍Haliotis laevigata(Donovan)的贝壳
日本、澳大利亚、新西兰、印度尼西亚
45、海狗肾
海狮科动物海狗　Callorhinus　ursinus　Linnaeus.的干燥雄性外生殖器(阴茎和睾丸)
美国、加拿大
46、海龙
海龙科动物刁海龙　Solenognathus　hardwickii(Gray)、多棘刁海龙　Syngnathus　guntheri　Dunker的干燥体
泰国、印度尼西亚
47、阿魏
伞形科植物阿魏 Ferula assafoetida L.及其他同属植物的新鲜根茎及根采得的油胶树脂
伊朗、阿富汗、印度
48、鹿鞭
鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的干燥阴茎及睾丸
新西兰、澳大利亚
49、鹿尾
鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus或梅花鹿Cervus nippon Temminck的干燥尾
新西兰、澳大利亚
50、天然冰片(右旋龙脑)
樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成
印度尼西亚
51、槐花
豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾
越南
52、甘草
豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎
巴基斯坦、阿富汗、塔基克斯坦、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、阿塞拜疆、吉尔吉斯斯坦、土库曼斯坦
53、伊贝母
百合科植物新疆贝母Fritillaria walujewii Regel或伊犁贝母Fritillaria pallidiflora Schrenk的干燥鳞茎
哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦
54、穿山龙
薯蓣科植物穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的干燥根茎
朝鲜
55、肉苁蓉
列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎
土库曼斯坦、哈萨克斯坦
56、关黄柏
芸香科植物黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮
朝鲜
57、五味子
木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实
朝鲜
58、细辛
马兜铃科植物北细辛 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq. 的干燥根和根茎
朝鲜
59、防风
伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.) Schischk.的干燥根
蒙古、俄罗斯
60、姜黄
姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎
印度尼西亚、缅甸、印度
61、决明子
豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子
印度、尼泊尔
62、毛诃子
使君子科植物毗黎勒Terminalia bellirica(Gaertn.)Roxb.的干燥成熟果实
印度、尼泊尔
63、余甘子
大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实
印度、尼泊尔
64、广枣
漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris(Roxb.)Burtt et Hill的干燥成熟果实
印度、尼泊尔
65、藏茜草
茜草科植物光茎茜草Rubia wallichiana Decne.和西藏茜草R.tibetica Hook.f.及同属数种植物的干燥根及根茎
印度、尼泊尔
66、印度獐牙菜
龙胆科植物印度獐牙菜Swertia chirayita (Roxb. ex Flemi) Karsten干燥全草
印度、尼泊尔
67、紫草茸
胶蚧科动物紫胶虫Laccifer lacca Kerr.的雌体寄生于豆科檀属Dalbergia L. f.和梧桐科火绳树属Eriolaenea DC.等为主的多种植物的树干上,所分泌的胶质物
印度、尼泊尔
68、宽筋藤
防已科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia (wulld) Miers或宽筋藤T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥茎
印度、尼泊尔
69、大托叶云实
豆科植物大托叶云实Caesalpinia crista L.的干燥成熟种子
印度、尼泊尔
70、白鲜皮
芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮
朝鲜、俄罗斯
71、北豆根
防己科植物蝙蝠葛Menispermum dauricum DC.的干燥根茎
朝鲜
72、补骨脂
豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实
印度、缅甸
73、茯苓
多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos(Schw.)Wolf 的干燥菌核
马达加斯加
74、骨碎补
水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei(Kunze)J. Sm.的干燥根茎
缅甸
75、黑种草子
毛茛科植物腺毛黑种草Nigella glandulifera Freyn et Sint.的干燥成熟种子
巴基斯坦
76、红花
菊科植物红花 Carthamus tinctorius L.的干燥花
哈萨克斯坦
77、槲寄生
桑寄生科植物槲寄生Viscum coloratum(Komar.)Nakai的干燥带叶茎枝
乌克兰
78、黄精
百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎
尼泊尔
79、黄芩
唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根
俄罗斯
80、鸡骨草
豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株
缅甸
81、芥子
十字花科植物白芥Sinapis alba L. 或芥 Brassica juncea (L. ) Czern. et Coss. 的干燥成熟种子
蒙古
82、金银花
忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花
朝鲜
83、苦杏仁
蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim. 、西伯利亚杏Prunus sibirica L. 、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne或杏Prunus armeniaca L. 的干燥成熟种子
朝鲜
84、灵芝
多孔菌科真菌赤芝 Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr. ) Karst.或紫芝 Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang 的干燥子实体
美国
85、蔓荆子
马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham.或蔓荆Vitex trifolia L. 的干燥成熟果实
缅甸
86、木贼
木贼科植物木贼Equisetum hyemale L. 的干燥地上部分
朝鲜
87、南沙参
桔梗科植物轮叶沙参 Adenophora tetraphylla (Thunb. ) Fisch或沙参Adenophora stricta Miq. 的干燥根
朝鲜
88、秦艽
龙胆科植物秦艽 Gentiana macrophylla Pall. 、麻花秦艽 Gentiana straminea Maxim. 、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk. 或小秦艽Gentiana dahurica Fisch. 的干燥根
俄罗斯
89、升麻
毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom. 、兴安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz. ) Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L. 的干燥根茎
朝鲜
90、松花粉
松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.、油松 Pinus tabulieformis Carr.或同属数种植物的干燥花粉
朝鲜
91、威灵仙
毛茛科植物威灵仙 Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲 Clematis manshurica Rupr.的干燥根和根茎
朝鲜
92、仙茅
石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn.的干燥根茎
缅甸
93、玉竹
百合科植物玉竹Polygonatum ordoratum(Mill.)Druce的干燥根茎
　　朝

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