天津报关,天津港进口报关欢迎光临天津报关有限公司官方网站,天津报关、天津进口报关、专注贸易进口报关、整箱、拼箱、过境货物报关,进境维修报关,对外承包报关海运、工程设备、五金建材、货物通关清关、代归申报要素、预归类优质服务!!!! 收藏本站 在线留言 联系我们 网站地图
天津报关:15227300623
天津报关 进口报关 出口报关

藏红花进口报关药监执行标准明细

  • 西红花 Xihonghua CROCI STIGMA 本品为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。 【性状】 本品呈线形,三分枝,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一
  • 咨询热线:天津报关:15227300623
西红花
Xihonghua
CROCI STIGMA
  本品为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。
  【性状】本品呈线形,三分枝,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。
  【鉴别】(1)本品粉末橙红色。表皮细胞表面观长条形,壁薄,微弯曲,有的外壁凸出呈乳头状或绒毛状,表面隐约可见纤细纹理。柱头顶端表皮细胞绒毛状,直径26~56μm,表面有稀疏纹理。草酸钙结晶聚集于薄壁细胞中,呈颗粒状、圆簇状、梭形或类方形,直径2~14μm。
  (2)取本品浸水中,可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,无沉淀。柱头呈喇叭状,有短缝;在短时间内,用针拨之不破碎。
  (3)取本品少量,置白瓷板上,加硫酸1滴,酸液显蓝色经紫色缓缓变为红褐色或棕色。
  (4)取吸光度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在458nm的波长处测定吸光度,458nm与432nm波长处的吸光度的比值应为0.85-0.90。
  (5)	取本品粉末20mg,加甲醇1ml,超声处理10分钟,放置使澄清,取上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶16.5∶13.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点(避光操作)。
  【检查】干燥失重  取本品2g,精密称定,在105°C干燥6小时,减失重量不得过12.0%(通则0831)。
  总灰分  不得过7.5%(通则2302)。
  吸光度  取本品,置硅胶干燥器中,减压干燥24小时,研成细粉,精密称取30mg,置索氏提取器中,加甲醇70ml,加热回流至提取液无色,放冷,提取液移至100ml量瓶中(必要时滤过),用甲醇分次洗涤提取器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在432nm的波长处测定吸光度,不得低于0.50。
  【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用30%乙醇作溶剂,不得少于55.0%。
  【含量测定】避光操作。照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;苦番红花素检测波长为254nm,西红花苷-I和西红花苷-II检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-I峰计算应不低于3500。
  时间(分钟)	 流动相A(%)      流动相B(%)
  0~20	               13	                  87
  20~23	           13→23	              87→77
  23~45	           23→25	              77→75
  45~50	           25→50	              75→50
  
  对照品溶液的制备  取西红花苷-I对照品、西红花苷-II对照品、苦番红花素对照品适量,精密称定,加稀乙醇分别制成每1ml含西红花苷-I30μg、西红花苷-II12μg和苦番红花素18μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约10mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加稀乙醇适量,置冰浴中超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放至室温,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含西红花苷-I(C44H64O24)和西红花苷-II(C38H54O19)的总量不得少于10.0%,含苦番红花素(C16H26O7)不得少于5.0%。
  【性味与归经】甘,平。归心、肝经。
  【功能与主治】活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭癥瘕,产后瘀阻,温毒发斑,忧郁痞闷,惊悸发狂。
  【用法与用量】1~3g,煎服或沸水泡服。
  【注意】孕妇慎用。
  【贮藏】置通风阴凉干燥处,避光,密闭。
药材进口报关天津港报关公司天津报关公司天津港进口报关公司天津报关行天津进口报关天津报关公司

上一篇:防风草进口报关药典成分标准

下一篇:没有了

咨询:藏红花进口报关药监执行标准明细

服务热线

天津报关:15227300623

出口报关 进口报关

微信服务号