医疗设备进口报关流程 华贸报关进口医疗器械有着十年的进口经验和上百种的案例,可以为客户进口产品做进口前的方案策划,需要注意哪些问题,企业需要什么资质和单证,国家关于进口医疗器械的相关政策,及报关时所需资料等等。下面是关于进口医疗器械的相关介绍医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;天津报关行 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 进口医疗设备时需要提供的文件: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证; 2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单); 3、部分设备需要自动进口许可证(O证); 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等; 5、进口合同、箱单、invoice; 6、其他需要补充的材料。天津报关公司 进口医疗器械的收货单位应具备的资质: 1、《医疗器械经营许可证》; 2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可; 3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口天津清关公司 进口医疗器械清关时需要提供的文件: 国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》(或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》); 3、部分设备需要办理自动进口许可证O证; 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等; 5、进口合同、箱单、invoice; 进口医疗器械需要的资料: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证; 2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单); 3、部分设备需要自动进口许可证(O证); 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;天津进口报关 5、进口合同、箱单、发票; 6、其他需要补充的材料。