药材首次进口批件办理流程

一、药材首次进口批件需要办理哪些 手续

1、国内药材企业与国外签订合同。

2、国内企业注册国家食品药品监督管理局账户。

3、准备进口药材报关进口国家的干制蜡叶标本，申请基源鉴定。

4、准备进口药材报关的检测样品3*500g

二、批件办理需要提交哪些文件

1、基源鉴定报告。

2、合同及公证。

3、产地环境报告。

4、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

5、国外营业执照及翻译件。

6、药材标准及标准来源（药典）。

7、批件申请表。

8、药材进口检测报告

三、药材进口报关检测报告如何获取

1、药材进口报关检测报告全称：《药品进口检验报告》，是由药品监督管理局审核进口批件没有问题之后系统颁发的检验报告通知，该通知盖有省局食品药品监督管理局公章。通过企业整理这分检测通知去食品药品监督管理局合作单位办理检测报告。

四、办理药材检测报告需要提供哪些文件

1、药品进口检验报告（政府提供下载盖章）

2、药材检验登记表（一份盖章）

3、进口药材申请表（一份盖章）

4、经办人身份证复印件（一份盖章）

5、申请单位药品经营许可或药品生产许可（复印件一份盖章）

6、出口商登记证明（一份盖章）

7、进口药材报关合同及公证（一份盖章）

8、产地环境报告（一份盖章）

9、药材标准及来源（一份盖章）

10、基源鉴定

11、样品（3*500g）